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第226节

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张灵美见状接过话题说:“我向你们推荐一个人,我们药厂的林利勇,他的业务能力相当可以。”

徐总也是药厂过来的,吴总进一步地向徐总了解了情况后,约见了林利勇,经过几次的交流,邀请林利勇加入誓太灵的团队,并聘为药事法规部的部长。

到达研发中心,欢迎仪式过后,王近之把林利勇请到办公室,虚心地求教道:“说实在的,对于药品注册,我是两眼一抹黑,要不,给我们上一堂课,也有利于我们后来好好地相互合作。”

林利勇摆了摆手说:“也就是在你们生产技术的基础上,把各种文件整合一下,按照国家规定的格式,整成一套完整的文件体系,如药品名称,结构,性质,工艺过程与生产信息等等。”

这样的话与我们平时写的签定材料有什么区别呢?刚好,帕珠沙星从小试到中试是王近之一手负责到底的,工艺过程也简单,便借机问道:“要不,就以帕珠沙星为公司第一个申报的产品,你指导我们试一试水?”

林利勇指点机宜说:“其它的材料我来整理,只是开发报告与杂质概况两大块文件需要你们技术部门来编写,还有稳定性研究与杂质研究,需要药分部根据我列出的表格清单,补上对应的图谱。”

赵定岳看了看清单说:“稳定性研究时间太长了吧,按贮存期计划得半年多,我们的贮存条件也不符合要求啊。”

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